IT Quality Manager (m/w/d)

Zu der Datalynx Gruppe gehören die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT
Dienstleistungen rund um Digitale Lösungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.Wir suchen für unseren Quality und Compliance Bereich einen IT Quality Manager (m/w/d). Die Verantwortung liegt in der Steuerung, Planung, Konzeptionierung und Erstellung von Validierungsdokumenten bei unseren IT-Kundenprojekten zur Sicherstellung der Qualität/Compliance.Aufgaben & VerantwortlichkeitenKonzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer SystemeOperative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme DokumentationUnterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und ChangesAufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen FunktionsbereichenAllgemeine InformationenStart Datum: sofort oder nach VereinbarungAnstellungsart: FestanstellungPensum: 100%Arbeitsort: Basel Dein ProfilHochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte AusbildungMindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären TeamsErfahrung mit der Anwendung von agilen ValidierungsmethodenErfahrung als Auditor von VorteilAusgezeichnete Kenntnisse in Englisch und DeutschStarke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und HandelnWir bieten DirHelle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBBSehr angenehme ArbeitsatmosphäreEin aufgestelltes und motiviertes internationales TeamEin breites Projektportfolio mit vielseitigem AufgabengebietUmfangreiche und praxisorientierte EinarbeitungSelbständiges und eigenverantwortliches ArbeitenKurze Entscheidungswege durch flache HierarchienFaires GehaltKontaktJan Schmitz-ElsenTalent Acquisition Consultant+41 79 425 10 45jan.schmitz Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!Auf sehen Sie eine Übersicht unserer Vakanzen