Manager IT QA & CSV

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Im Bereich IT Services suchen wir am Standort Solothurn eine technisch interessierte und engagierte Persönlichkeit alsManager IT QA & CSV80 - 100%Ihre HauptaufgabenPersonelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im TeamAnsprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems ValidationBeratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben (z.B. im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei BedarfUnterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen (z.B. Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001: Informationssicherheit)Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder RevisionsauditsSelbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und SystemdokumentationenIhr ProfilAbschluss im Bereich technische oder naturwissenschaftliche Disziplinen oder gleichwertige BerufsausbildungWeiterbildung im Qualitätswesen mit Spezialisten-Ausbildung im Bereich Computer Systems Validation und Computer Software AssuranceFundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und -infrastrukturErfahrung mit Q-Systemen (z.B. EU: Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11) sowie idealerweise in der MedizinaltechnikKenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden (z.B. ISO27001, ISO 80002-2, ITIL) oder ISO 13485: 2016 QMS für MedizinprodukteAusgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und ein hohes QualitätsbewusstseinSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIhre PerspektiveSie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.Ypsomed AGIrène Molnár // Human Resources //Telefon +41344243319 // //