Process and MES System Specialist Pharma
Jobbeschreibung
Bulle, Freiburg, Schweiz
UCB Group
01.05.2024
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Faites la différence pour les patientsNous sommes à la recherche
d’un/e Process and MES System Specialist Pharma Production qui soit
structuré/e, team player et analytique pour rejoindre notredépartement
Internal Manufacturing, basé dans notre site à Bulle,
Suisse.Concernant le rôleEn tant que Process and MES System Specialist
Pharma Production vous serez le Process Data Owner local pour le MES
XFP (Manufacturing Execution System). Vous serez le représentant
Business pour le suivi des incidents majeurs et pour les changements
dans XFP pour le plant Pharma. Vous traduirez les besoins du terrain
des techniciens vers IT Global et retranscrirez localement les inputs
globaux. Vous travaillerez avec…Vous reporterez au département de
production et travaillerez dans une équipe de 26 personnes. L’équipe
est composée de techniciens de production, Team Leaders et
spécialistes Process qui collaborent quotidiennement dans un
environnement d’entraide et de partage. Vos activitésA part celles
déjà mentionnées : Vous serez responsable de définir les besoins
locaux en tant que Process Data Owner XFP (MES Manufacturing Execution
System)/EBR (Electronic Batch Record). Vous serez le Key User pour la
partie MES, vous comprendrez parfaitement le process et sa traduction
dans le MES. Vous allez initier les Analyses d’Impact, traiter les
demandes d'amélioration qui découlent des Change Control, Action
Préventives ou Correctives (CAPA), ou initiatives Smarter Ways et les
remonter aux fonctions globales correspondantes. Vous participerez
activement à la communauté XFP cross-sites : disposerez d’un état des
lieux du système et connaitrez les problématiques du site, saurez
anticiper les situations que le site pourrait rencontrer.Vous serez en
charge des activités de qualification de performance (protocole,
exécution et rapports) à partir de l’analyse d’impact.Vous allez
supporter les utilisateurs et assurer leur formation au
système.Intéressé/e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation,
l'expérience et les compétences suivantes : Etudes niveau
Bachelor/Master.Expérience en production pharmaceutique (> 5ans), avec
une bonne maîtrise des activités en zone propre (hygiène,
particulaire).Excellentes connaissances des procédés pharmaceutiques
et aisance dans la manipulation des systèmes informatiques (MES,
EBR).Connaissances approfondies des GMP et de la réglementation
interne, avec une bonne capacité à gérer le troubleshooting.Bonnes
connaissances de l’anglais (B2).Bonnes compétences en communication
avec des facultés de négociation.Êtes-vous prêt à « aller au-delà »
pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si
cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre! À propos de nous
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la
neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux
quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la
science. Pourquoi travailler pour nous ? Chez UCB, nous ne nous
limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne
craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour
faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de
bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a
des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà »
pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une
optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre
planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous
pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de
carrière et accomplir votre plein potentiel. En savoir plus sur la
durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche
commerciale. UCB et ses filiales encouragent la diversité et
l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne
discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le
sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le
handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.Job
SummaryJob number: 85119Date posted : 2023-05-15Profession:
Engineering, Manufacturing & Supply ChainEmployment type: Permanent