Spezialist für technische Investitionen und Anlagenbetreuung

Zur Verstärkung unserer Stabsabteilung im Bereich PMD (peptide manufacturing downstream) suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen motivierten Spezialisten (w/m/d) für die Begleitung und Umsetzung von technischen Investitionsprojekten, für die Mitarbeit bei der Einführung neuer Produktionsanlagen und die Betreuung von bestehenden Produktionsanlagen im Umfeld reinraumangebundener Lyophilisatoren.Ihre AufgabenIn Ihrem Funktionsbereich sind Sie für technische Investitionsprojekte, bei denen Sie die Produzentenseite vertreten, zuständig. Dies beinhaltet:Wahrnehmung dieser Aufgaben in Rücksprache mit den verantwortlichen Produzenten und in enger Zusammenarbeit mit Engineering, Technik, HSE und Quality EngineeringLeitung kleinerer InvestitionsprojekteUnterstützung bei der Beschaffung, Abnahme, Inbetriebnahme und Qualifizierung von technischen Anlagen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)Erstellung GMP-relevanter Dokumente (z.B. URS, IQ-, OQ- Dokumente, SOPs)Implementierung der Anlagen ins CMMS (computerized maintenance management system / SAP)Darüber hinaus sind Sie für die Betreuung von zugeteilten qualifizierten Produktionsanlagen gemäss den einschlägigen Vorschriften (SOPs, Weisungen) verantwortlich. Dies beinhaltet:Bereitstellung zuverlässig funktionierender Anlagen für die Produktion:Erstellung von Änderungsanträgen im CMMS und entsprechender Dokumentation relevanter Arbeitendie Koordination von Reparaturarbeiten mit den internen Technikabteilungen oder externen Partnern Planung, Koordination und Begleitung von Wartungs-, Kalibrierungs- und RequalifizierungsarbeitenTroubleshooting an bestehenden ProduktionsanlagenMitwirkung/Leitung produktionsnaher Task Force-ProjekteErstellung von Abweichungen (Deviations) bei ungeplanten Ereignissen und den dazu nötigen NachforschungenInitiierung und Organisation von Optimierungsmassnahmen an ProduktionsanlagenKoordination dieser Arbeiten mit der Produktionsplanung, um einen minimalen Impact auf die Produktionslinien zu gewährleistenIhr ProfilFür diese Position suchen wir eine flexible, durchsetzungsstarke und teamfähige Persönlichkeit. Sie können sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und haben ein Flair für technische Anlagen. Sie arbeiten gerne in einem GMP-regulierten Umfeld und das Erstellen von entsprechenden Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Durch Ihre ausgeprägte Kommunikationsstärke und Ihre strukturierte sowie exakte Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Aufgaben erfolgreich zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Aufträge durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein selbständig oder im Team termingerecht abzuarbeiten und stellen somit einen verzögerungsfreien Produktionsablauf sicher. Sie stellen sich gerne technischen Herausforderung oder Problemstellungen um diese speditiv im Team zu lösen.Hochschulabschluss Bachelor oder Master oder vergleichbarer Ausbildung in Fachrichtung Chemie, Ingenieurwesen oder Verfahrenstechnik und / oder mehrjähriger Berufserfahrung im FachbereichMehrjährige Berufspraxis in einem ähnlichen Aufgabengebiet mit Erfahrung im GMP-Umfeld (am besten im Bereichen Reinraum und Lyophilisator)Erfahrung in der Leitung und Mitarbeit von Projekten und Leitung in Projektteams Freude an technischen Diskussionen und UmsetzungenErstellen von Planungsskizzen und Verstehen von gängigen Anlageschemata wie z.B. R&I, PFDs etc… Erfahrung in der Betreuung, Qualifizierung und Instandhaltung von AnlagenBeherrschung der gängigen MS Office Tools sowie SAP GrundkenntnisseSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Englischkenntnisse sind von VorteilWünschenswertKenntnisse im Umgang mit hochaktiven Wirkstoffen mit Erfahrungen rund um das Thema ContainmentErfahrung mit MES (PAS-X), OSiPi Erfahrung mit Automatisierung Unser AngebotWir bieten Ihnen eine spannende Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld, welches Ihnen Vielseitigkeit garantiert. Zudem bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Bereich als Teil eines motivierten Teams an spannenden Projekten mitzuarbeiten. Wenn Sie sich von diesem interessanten, nachhaltigen Aufgabenfeld angesprochen fühlen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.