Automationsingenieur Pharma Engineering
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Arbeitsbeschreibung
Automationsingenieur Pharma Engineering – Automationsfeld / GMP / GAMP / PCS7 / Deutsch/ Englisch
Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Automationsingenieur Pharma Engineering.
Hintergrund:
Die Homebase Pharma Engineering ist auf der Suche nach einem Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d) im Kreis Verpackung Lager Logistik für den Standort Basel und Kaiseraugst. Die Homebase "Pharma Engineering" bietet internen Business Partner in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Launch und Marktproduktion sowie Verpackung, Lager, Logistik an den Standorten Basel und Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an. Die Aktivitäten umfassen die Planung, Realisierung von Projekten und das Betriebsengineering von Verpackungsanlagen sowie Kleinmengen Verpackungsanlagen automationsseitig. Schwerpunkt dieser Stelle ist das Betriebsengineering der Verpackungslinien im Antibiotikabetrieb. Darüber hinaus werden die Business Partner bei der Ideenfindung und Konzepterstellung von neuen, innovativen Lösungen zur Gestaltung von effizienten Produktions- und Verpackungsprozessen unterstützt. Im Rahmen des Betriebsengineerings werden in direkter Zusammenarbeit mit den Businesspartner Umbaumassnahmen, Problemlösungen und Effizienzsteigerungen umgesetzt. Aufträge und Projekte werden ohne Hierarchien in selbstorganisierten Fachteams mit einem rollenbasierten Arbeitsmodell abgewickelt. Dies erfordert ein hohes Maß an Selbstorganisation, Weitblick und Teamspirit sowie ausgeprägte Kommunikationseigenschaften.
Als Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d) betreuen Sie bestehende und neue Automationssysteme, welche in die Roche Infrastruktur integriert sind bzw. werden. Die zu betreuenden Prozessanlagen verfügen über einen sehr hohen Automatisierungsgrad und sind stark untereinander bzw. mit übergeordneten IT Systemen vernetzt.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker/ Ingenieur/in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder vergleichbar und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Automationsfeld, in einem streng regulierten Arbeitsumfeld vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund. Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld sind ebenso erforderlich wie sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware von Siemens PCS7, TIA, WinCC oder anderen Systemen wie B&R etc.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten
- kontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien
- proaktives Unterstützen der Business Partner bei der Definition und Initiierung von Investitionsvorhaben inklusive Kostenschätzungen und Terminplänen
- Mitarbeit in (Führen von) interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und Firmen
- selbstständige Abwicklung von Teilprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
Must Haves:
- abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker/ Ingenieur/in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder vergleichbar
- mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Automationsfeld, in einem streng regulierten Arbeitsumfeld vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund
- fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
- sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware von Siemens PCS7, TIA, WinCC oder anderen Systemen wie B&R etc.
- Erfahrungswerte vertikale Anbindung der Anlagen an übergeordnete Systeme (z.B.: Automationspyramide / PI & MES)
- sehr gute Deutschkenntnisse werden vorausgesetzt, gute Englischkenntnisse, Französischkenntnisse sind von Vorteil
Referenz nr.: SBI
Rolle: Automationsingenieur Pharma Engineering
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: %
Start: Spätestmögliches Startdatum:
Dauer: 12+
Bewerbungsschluss:
Job Type: 80-100%
Work Location: On the road
Automationsingenieur Pharma Engineering
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Arbeitsbeschreibung
Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d)- Automationsumfeld/Siemens PCS7/Siemens Simatic S7/TIA/ B+R/WinCC/ GMP/ GAMP / Kommunikationsskills /Deutsch
Projekt: Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d)
Hintergrund:
Der Circle "Pharma Engineering DP Liquids KAU" ist auf der Suche nach einem Automationsingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt Programmierung (v.A. PCS7) für den Standort Basel und Kaiseraugst. Der Circle "Pharma Engineering DP Liquids KAU" bietet internen Kunden in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Launch und Marktproduktion am Standort Basel / Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an.
Die Aktivitäten umfassen die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen. Darüber hinaus werden die Kunden bei der Ideenfindung und Konzepterstellung von neuen, innovativen Lösungen zur Gestaltung von effizienten Produktionsprozessen unterstützt. Aufträge und Projekte werden ohne Hierarchien in selbstorganisierten Fachteams mit einem neuen Liefermodell abgewickelt. Dies erfordert ein hohes Maß an Selbstorganisation, Weitblick und Teamspirit sowie ausgeprägte Kommunikationseigenschaften. Die zu betreuenden Prozessanlagen verfügen über einen sehr hohen Automatisierungsgrad und sind stark untereinander bzw. mit übergeordneten IT Systemen vernetzt.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat Programmierkenntnis PCS7, sowie im Umgang mit Siemens Simatic, Prozessleitsystemen und B+R Steuerungen. Ausserdem hat die Person 5 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld als Betriebsingenieur, insbesondere im Bereich Störfallbehebung.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten
- kontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien - Mitarbeit in interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und Firmen - selbstständige Mitarbeit in Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
Must Haves:
- abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder einem ähnlichen Bereich
- mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Automationsumfeld, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware, insbesondere mit Siemens PCS7, sowie z.B. Siemens Simatic S7, TIA, B+R und WinCC Classic oder WinCC Flexible
- Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
- Selbstständigkeit, Initiative und Integrität sowie sehr hohe Dienstleistungsbereitschaft mit hohem Pflichtbewusstsein und starker Teamplayer, sowie herausragende Kommunikationsskills
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Nice to haves:
- hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern und auf allen Ebenen.
- Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
- Hinterfragen konventioneller Denkmuster und Offenheit für neue, kreative Ideen - auch ausserhalb gewohnter Felder («out of the box thinking»).
- Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an Kunden und Stakeholder zu vermitteln.
Reference Nr.:
Rolle: Automationsingenieur Pharma Engineering (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: Asap
Dauer: 12+ Monate
Bewerbungsfrist: 20/10/2025
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs(at)itcag(dot)com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: .
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen kein j4id a j4it1042a j4iy25a
Automationsingenieur Pharma Engineering
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Arbeitsbeschreibung
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Automationsingenieur Pharma Engineering 80- 100%AUFGABENBESCHREIBUNG
- Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten
- Kontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien
- Mitarbeit in interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und Firmen
- Selbstständige Mitarbeit in Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
ERFORDERLICHES PROFIL
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder einem ähnlichen Bereich ***
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Automationsumfeld, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund ***
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware, insbesondere mit Siemens PCS7, sowie z.B. Siemens Simatic S7, TIA, B+R und WinCC Classic oder WinCC Flexible ***
- Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld ***
- Selbstständigkeit, Initiative und Integrität sowie sehr hohe Dienstleistungsbereitschaft mit hohem Pflichtbewusstsein und starker Teamplayer, sowie herausragende Kommunikationsskills
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern und auf allen Ebenen.
- Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
- Hinterfragen konventioneller Denkmuster und Offenheit für neue, kreative Ideen - auch ausserhalb gewohnter Felder («out of the box thinking»).
- Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an Kunden und Stakeholder zu vermitteln
Startdatum: asap - spätestens
Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: 20% möglich
Reisen: nur in Ausnahmen, in Europa
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.
Automationsingenieur/In Pharma
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Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Automationsingenieur/in PharmaHintergrund:
Der Circle “Pharma Engineering DP Liquids KAU” ist auf der Suche nach einem Automationsingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt Programmierung (v.A. PCS7) für den Standort Basel und Kaiseraugst. Der Circle “Pharma Engineering DP Liquids KAU” bietet internen Kunden in den Bereichen Forschung, Entwicklung, Launch und Marktproduktion am Standort Basel / Kaiseraugst professionelle Ingenieurdienstleistungen an.
Die Aktivitäten umfassen die Planung, Realisierung und das Betriebsengineering der Produktionsanlagen. Darüber hinaus werden die Kunden bei der Ideenfindung und Konzepterstellung von neuen, innovativen Lösungen zur Gestaltung von effizienten Produktionsprozessen unterstützt. Aufträge und Projekte werden ohne Hierarchien in selbstorganisierten Fachteams mit einem neuen Liefermodell abgewickelt. Dies erfordert ein hohes Maß an Selbstorganisation, Weitblick und Teamspirit sowie ausgeprägte Kommunikationseigenschaften. Die zu betreuenden Prozessanlagen verfügen über einen sehr hohen Automatisierungsgrad und sind stark untereinander bzw. mit übergeordneten IT Systemen vernetzt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten
- kontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien
- Mitarbeit in interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und Firmen
- selbstständige Mitarbeit in Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
Must Haves:
- abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder einem ähnlichen Bereich
- mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Automationsumfeld, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware, insbesondere mit Siemens PCS7, sowie z.B. Siemens Simatic S7, TIA, B+R und WinCC Classic oder WinCC Flexible
- Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
- Selbstständigkeit, Initiative und Integrität sowie sehr hohe Dienstleistungsbereitschaft mit hohem Pflichtbewusstsein und starker Teamplayer, sowie herausragende Kommunikationsskills
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
Nice to Have:
- hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern und auf allen Ebenen.
- Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise
- Hinterfragen konventioneller Denkmuster und Offenheit für neue, kreative Ideen - auch ausserhalb gewohnter Felder («out of the box thinking»).
- Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzuschlüsseln und in angepasster Sprache an Kunden und Stakeholder zu vermitteln
Was Ihnen geboten wird:
- Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
- Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
- Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
- Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Engineering Pharma Automatisierungstechnik Verfahrenstechnik Prozessautomatisierung Elektrotechnik
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Arbeitsbeschreibung
Wir suchen einen Tech-Profi mit Passion für Automationssoftware (Siemens PCS7, WinCC) und dem Blick für kontinuierliche Prozessoptimierung. Wenn du Anlagen verstehst und deren Effizienz steigerst, bist Du bei uns genau richtig!
Allgemeine Informationen:
- Startdatum:
- Spätestmögliches Startdatum: Kandidaten mit Kündigungsfrist werden berücksichtigt
- Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
- Workload: 100%
- Home Office: Nach Absprache, 40% Home Office möglich
- Team: ca. 10 Team members
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Betriebsengineering mit dem Ziel, die Aufrechterhaltung der Produktion jederzeit zu gewährleisten
- kontinuierliche Optimierung der Prozessanlagen und Evaluieren, Prüfen und Empfehlen neuer Technologien
- Mitarbeit in interdisziplinär zusammengesetzten Teams mit internen und externen Mitarbeitern und Firmen
- selbstständige Mitarbeit in Automationsprojekten in allen Projektphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
Must Haves:
- abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder einem ähnlichen Bereich
- mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Automationsumfeld, vorzugsweise mit einem pharmazeutischen Hintergrund
- Sehr gute Anwenderkenntnisse im Bereich Automationssoftware von Siemens PCS7, S7, TIA und WinCC
- Fundierte Erfahrung im GMP- und GAMP- Umfeld
- Selbstständigkeit, Initiative und Integrität sowie sehr hohe Dienstleistungsbereitschaft mit hohem Pflichtbewusstsein
- sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
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Manager, Regulatory Affairs Pharma
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Arbeitsbeschreibung
Manager Regulatory Affairs Pharma
Location: Kaiseraugst, Switzerland
Are you ready for the next challenge? As Manager Regulatory Affairs – Pharma within the Health, Nutrition & Care (HNC) business unit of dsm-firmenich, you will be part of an international team of around 18 employees, based in Kaiseraugst, Switzerland. The activities linked to the position are highly complex due to the dynamics of the global market and changing regulatory environments.
Your responsibility will encompass the integration of the Marketing and Sales plans into your regulatory strategy program and its global roll out in cooperation with the regional teams. You will be part of a highly professional and motivated team.
Your Key Responsibilities
- Lead the joint efforts for the development of the global API product approval strategy for food and pharma products in a timely and accurate manner.
- Manage and support the food and pharma submissions (i.e. new registrations, renewals of authorizations or line extensions) in certain regions or countries
- Dossier preparation (e.g. DMFs, CEPs, Core Dossiers) and support for product approval in collaboration with R&D, Product and Project Management, global and regional Regulatory Affairs (RA) based on the global RA strategies of dsm-firmenich. Coordinate the submission of dossiers to the regional authorities and follow up on the approval process.
- Work with Product Management and production sites to ensure regulatory compliance of dsm-firmenich products.
- Monitor and report modification of the changing regulatory framework and environment, and assess their impact on the business
- Lead the development of dsm-firmenich opinions in the area of RA
- Develop SOPs, work on and/or select appropriate regulatory platforms & applications (software solutions), as appropriate to specific issues.
- Contribute to the development and maintenance of registration status & planning platforms. Highly contribute to the RA team performance by taking leadership in development and maintenance of efficient RA tools, processes and coaching of employees and junior colleagues, as applicable
- Support Total Quality Management for the product-specific aspects (e.g. specifications) in customer quality agreements, as needed.
- Support issue management related to product quality, e.g. impurity complaints, in close cooperation with all internal functions (e.g, QA, Marketing & Sales, Product Management) and represent Regulatory Affairs.
- Responsible for global or regional representation, networking and shaping activities, where applicable.
- Support for global standard product document creation, update and maintenance.
We Offer
- A rich history and a promising future of bold scientific innovation and passionate creation with our customers.
- A space to grow by encouraging and supporting curiosity and an open mindset.
- An eagerness to be one team and learn from each other to bring progress to life and create a better future.
- A firm belief that working together with our customers is the key to achieving great things.
- A culture that prioritizes safety and well-being, both physically and mentally;
You Bring
- University degree in chemistry or natural sciences life sciences, or equivalent
- At least 7 years of experience in Regulatory Affairs and/or Quality Management/Production background, preferably in Vitamins and APIs;
- Experienced / skilled in use of related regulatory IT platforms & applications such as Veeva RIMS, Documentum, Trackwise
- Strong persuasive personality, but able to balance and compromise different opinions
- Strategic and solution-thinking skills
- Precise working style, persistence in pursuing objectives
- Open-minded, good team working and solution-thinking skills; cross-functional collaboration skills are a must
- Ability to assess, manage and communicate regulatory risks for given submissions or situations
- Fluent in written and spoken English; German and any other language an asset
About Dsm-firmenich
At dsm-firmenich, we don't just meet expectations – we go beyond them.
Join our global team powered by science, creativity, and a shared purpose: to bring progress to life.
From elevating health to making fortified food and sustainable skincare, the impact of your work here will be felt by millions – every single day. Whether it's fragrance that helps you focus, alternative meat that's better for the planet, or reducing sugar without losing flavor, this is where you help shape the future of nutrition, health, and beauty for everyone, everywhere.
And while you're making a difference, we'll make sure you're growing too. With learning that never stops, a culture that lifts you up and the freedom to move across businesses, teams, and borders. Your voice matters here. And your ideas? They're essential to our future.
Because real progress only happens when we
go beyond, together.
Inclusion, belonging and equal opportunity statement
At dsm-firmenich, we believe being a force for good starts with the way we treat each other. When people feel supported, included, and free to be themselves, they do their best work – and that's exactly the kind of culture we're building. A place where opportunity is truly equal, authenticity is celebrated, and everyone has the chance to grow, contribute, and feel they belong.
We're proud to be an equal opportunity employer, and we're serious about making our hiring process as fair and inclusive as possible. From inclusive language and diverse interview panels to thoughtful sourcing, we're committed to reflecting the world we serve.
We welcome candidates from all backgrounds — no matter your gender, ethnicity, sexual orientation, or anything else that makes you, you.
And if you have a disability or need any support through the application process, we're here to help – just let us know what you need, and we'll do everything we can to make it work.
Agency statement
We're managing this search directly at dsm-firmenich. If you're applying as an individual, we'd love to hear from you. We're not accepting agency submissions or proposals involving fees or commissions for this role.
Manager, Regulatory Affairs Pharma

Vor 20 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
**Location: Kaiseraugst, Switzerland**
Are you ready for the next challenge? As Manager Regulatory Affairs - Pharma within the Health, Nutrition & Care (HNC) business unit of dsm-firmenich, you will be part of an international team of around 18 employees, based in Kaiseraugst, Switzerland. The activities linked to the position are highly complex due to the dynamics of the global market and changing regulatory environments.
Your responsibility will encompass the integration of the Marketing and Sales plans into your regulatory strategy program and its global roll out in cooperation with the regional teams. You will be part of a highly professional and motivated team.
**Your key responsibilities:**
+ Lead the joint efforts for the development of the global API product approval strategy for food and pharma products in a timely and accurate manner.
+ Manage and support the food and pharma submissions (i.e. new registrations, renewals of authorizations or line extensions) in certain regions or countries
+ Dossier preparation (e.g. DMFs, CEPs, Core Dossiers) and support for product approval in collaboration with R&D, Product and Project Management, global and regional Regulatory Affairs (RA) based on the global RA strategies of dsm-firmenich. Coordinate the submission of dossiers to the regional authorities and follow up on the approval process.
+ Work with Product Management and production sites to ensure regulatory compliance of dsm-firmenich products.
+ Monitor and report modification of the changing regulatory framework and environment, and assess their impact on the business
+ Lead the development of dsm-firmenich opinions in the area of RA
+ Develop SOPs, work on and/or select appropriate regulatory platforms & applications (software solutions), as appropriate to specific issues.
+ Contribute to the development and maintenance of registration status & planning platforms. Highly contribute to the RA team performance by taking leadership in development and maintenance of efficient RA tools, processes and coaching of employees and junior colleagues, as applicable
+ Support Total Quality Management for the product-specific aspects (e.g. specifications) in customer quality agreements, as needed.
+ Support issue management related to product quality, e.g. impurity complaints, in close cooperation with all internal functions (e.g, QA, Marketing & Sales, Product Management) and represent Regulatory Affairs.
+ Responsible for global or regional representation, networking and shaping activities, where applicable.
+ Support for global standard product document creation, update and maintenance.
**We offer:**
+ A rich history and a promising future of bold scientific innovation and passionate creation with our customers.
+ A space to grow by encouraging and supporting curiosity and an open mindset.
+ An eagerness to be one team and learn from each other to bring progress to life and create a better future.
+ A firm belief that working together with our customers is the key to achieving great things.
+ A culture that prioritizes safety and well-being, both physically and mentally;
**You bring:**
+ University degree in chemistry or natural sciences life sciences, or equivalent
+ At least 7 years of experience in Regulatory Affairs and/or Quality Management/Production background, preferably in Vitamins and APIs;
+ Experienced / skilled in use of related regulatory IT platforms & applications such as Veeva RIMS, Documentum, Trackwise
+ Strong persuasive personality, but able to balance and compromise different opinions
+ Strategic and solution-thinking skills
+ Precise working style, persistence in pursuing objectives
+ Open-minded, good team working and solution-thinking skills; cross-functional collaboration skills are a must
+ Ability to assess, manage and communicate regulatory risks for given submissions or situations
+ Fluent in written and spoken English; German and any other language an asset
**About dsm-firmenich**
At dsm-firmenich, we don't just meet expectations - we go beyond them.
Join our global team powered by science, creativity, and a shared purpose: to bring progress to life.
From elevating health to making fortified food and sustainable skincare, the impact of your work here will be felt by millions - every single day. Whether it's fragrance that helps you focus, alternative meat that's better for the planet, or reducing sugar without losing flavor, this is where you help shape the future of nutrition, health, and beauty for everyone, everywhere.
And while you're making a difference, we'll make sure you're growing too. With learning that never stops, a culture that lifts you up and the freedom to move across businesses, teams, and borders. Your voice matters here. And your ideas? They're essential to our future.
Because real progress only happens when we **go beyond, together.**
**Inclusion, belonging and equal opportunity statement**
At dsm-firmenich, we believe being a force for good starts with the way we treat each other. When people feel supported, included, and free to be themselves, they do their best work - and that's exactly the kind of culture we're building. A place where opportunity is truly equal, authenticity is celebrated, and everyone has the chance to grow, contribute, and feel they belong.
We're proud to be an equal opportunity employer, and we're serious about making our hiring process as fair and inclusive as possible. From inclusive language and diverse interview panels to thoughtful sourcing, we're committed to reflecting the world we serve.
We welcome candidates from all backgrounds - no matter your gender, ethnicity, sexual orientation, or anything else that makes you, you.
And if you have a disability or need any support through the application process, we're here to help - just let us know what you need, and we'll do everything we can to make it work.
**Agency statement**
We're managing this search directly at dsm-firmenich. If you're applying as an individual, we'd love to hear from you. We're not accepting agency submissions or proposals involving fees or commissions for this role.
Seien Sie der Erste, der es erfährt
Über das Neueste Pharma Jobs In Basel !
Mechaniker mit Pharma Erfahrung
Vor 11 Tagen gepostet
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Arbeitsbeschreibung
Beschreibung:
Hintergrund:
Bei Roche arbeiten 94'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität. Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.
Aufgrund der Steigerung der Produktion muss ab 2025 ein vollkontinuierlicher Schichtbetrieb eingeführt werden (= 3 Tage Frühschicht , 3 Tage Spätschicht , 3 Tage frei )
Der oder die perfekte Kandidat:in: ist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringt die Person eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die sie für die erfolgreiche Arbeit in einem Team und bereichsübergreifend benötigt. Der/die Kandidat:in übernimmt Verantwortung und lebt eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Ausserdem besitzt die Person eine abgeschlossene Ausbildung als Instandhaltungsmechaniker und 3 Jahre Berufserfahrung in der Instandhaltung.
Allgemeine Informationen:
• Startdatum: / /
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Arbeitszeiten: Standard
• Pikettdienst : min. 1X im Monat für 1 Woche (temorär auch Wochenende )
• Strafregisterauszug benötigt J/N: Ja
• Flexpool: Ja (muss bereit Schicht zu arbeiten)
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Verantwortung für die GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung und Störungsbehebung an den Produktionsanlagen innerhalb des Wertstromes Solids DP, welcher für die Herstellung und Abfüllung von Pulver in Flaschen zuständig ist, sowie die Betreeung der Nebenanlagen.
• Zuständigkeit für die mechanische Verfügbarkeit der Prozessanlagen, inkl. Produktionsbetreuung, Störungsbehebung, Wartung und Problemlösung an hochautomatisierten Anlagen (First Level Support)
• Mithilfe bei der Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit
• Selbständige Durchführung von geplanten Instandhaltungstätigkeiten
• Erstellen und optimieren der Wartungspläne
• Mitarbeit bei der Erstellung und Optimierung von SOP`s
• Sicheres arbeiten im GMP-Umfeld und GMP-gerechte Dokumentation
• Selbstständiges Erarbeiten und Ausführen kleinerer Anlagenoptimierungen unter Einhaltung des „Technical Change Management"
• Mitarbeit und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen (KVP)
• Bereitschaft zum 2-Schichtbetrieb und Pikettdienst
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an
• Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
• Gemeinsam mit dem Team LPS Methoden und Werkzeuge vorantreiben und im Tagesgeschäft leben
• Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen, Kostenreduktion der Prozesse, und Mitarbeit und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen (KVP)
Must Haves:
• eine abgeschlossene Berufsausbildung als Instandhaltungsmechaniker/in oder vergleichbare Ausbildung (***)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer ähnlichen Industrie (***)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Instandhaltung idealerweise in der pharmazeutischen Produktion oder in einem stark regulierten Umfeld (***)
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. sichere Anwendung von Google- und Standard PC- Programmen) (***)
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch
• Schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Abläufen
• Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System)sowie Agile Management sind von Vorteil
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In Diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
• Vorausschauendes Denken und Handeln und ausgeprägte Fähigkeiten im konzeptionellen Bereich
• Exakte und zuverlässige Arbeitsweise auch unter zeitlicher Belastung
• Sichere Anwendung von Standard PC-Programme
Nice to haves:
• Kenntnisse im SAP-PM-Modul
• Englischkenntnisse
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Bauwesen/Handwerk
Führungsperson: Nein
Anstellungsart: Temporäre Arbeit
Logistiker mit Pharma Erfahrung
Vor 11 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Hintergrund:
Zusammen mit dem Abfüllungs- und Verpackungsbetrieb und den Quality- und Support-Einheiten sind die Central Logistics Services ein wichtiges Bindeglied zur Belieferung der Märkte. Die Central Logistics Services garantieren die optimale Logistik-Versorgung der Wertströme und sind somit Dreh-
und Angelpunkt für den gesamten Warenfluss.
Allgemeine Informationen:
• Spätestmögliches Startdatum:
• Arbeitsplatz: Kaiseraugst
• Workload: 100%
• Department: Inbound Outbound Logistik
• Arbeitszeiten: 2-Schicht und Standard
• Strafregisterauszug benötigt J/N: Ja
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Inbound; Outbound - Verantwortlich für den reibungslosen Wareneingang von pharmazeutischen Produkten in unserem automatischen Hochregallager sowie die Versendung der fertig verpackten Medikamente an die Kunden weltweit. Der Einsatzbereich befindet sich im normal temperierten sowie im Kühlbereich (2-8°).
• Market Supply - Verantwortlich für die reibungslose Bereitstellung der Verpackungsmaterialien und Halbfertigprodukte für die Produktion und Verpackung der verschiedenen Wertströme am Standort Kaiseraugst und die reibungslose Bereitstellung der Produkte für den Versand zu unseren Kunden weltweit. Der Einsatzbereich befindet sich im normal temperierten sowie im Kühlbereich (2-8°).
• Value Stream Supply - arbeitet direkt in den Produktionsbereichen der Wertströme und versorgt diese vor Ort. Zu den Hauptaufgaben zählen die termingerechte Bereitstellung von Primär- und Sekundärpackmittel, das Kommissionieren von Bulkware sowie das Handling der Cryovessel. Des Weiteren stellt Value Stream Supply den innerbetrieblichen Transport sämtlicher Ware sicher.
Must Haves:
• Abgeschlossene Berufsausbildung als Logistiker/in EFZ (***)
• Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der Logistik, vorzugsweise im Bereich Pharma (***)
• Voraussetzung: suva anerkannter Staplerausweis (***)
• IT Kenntnisse (SAP, Office und weitere Anwenderprogramme) (***)
• Sehr gute Deutschkenntnisse sind Voraussetzung
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbstorganisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld
• Einbringen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz, Kostenreduktion und Prozesse
• Du lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur und legst eine hohe Teamfähigkeit an den Tag
• Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmen dein tägliches Handeln
• Übernahme von Tätigkeiten im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
• Bereitschaft in einem 2-Schicht-Modell zu arbeiten (06.00 bis 14.00, von 14.00 bis 22.00 Uhr)
• Bereitschaft zum polyvalenten Einsatz innerhalb CLS
Nice to haves:
• Weiterbildung als Logistikfachmann/frau oder eine pharmazeutische-technische Weiterbildung
• Erfahrung im GMP Bereich
• Englischkenntnisse erwünscht
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Logistik/Lager
Führungsperson: Nein
Anstellungsart: Temporäre Arbeit
Training Coordinator in Pharma Engineering
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Location
: Basel
Start Date
: As soon as possible
Duration
: Until August 2026 (extension possible)
Workload
: 80–100%
Home Office
: Flexible, by arrangement
Are you passionate about training systems and GMP environments? We're looking for a
Training Coordinator in Pharma Engineering
to lead and support internal training initiatives at one of the world's leading pharmaceutical companies.
Responsibilities:
- Lead and coordinate internal training projects
- Support PE-Circles and GxP-Managers on training topics
- Act as interface to Circle GxP-Training
- Standardize and maintain training curricula
- Organize monthly GxP-Manager meetings
- Assign training content to groups based on Circle input
- Manage 1:1 assignments for buildings and systems
- Handle change notifications (Snow-Tickets) and oversee ticket tracking
Must-Haves:
- Degree in natural sciences or engineering, or equivalent experience
- 3+ years in training systems, ideally with project experience
- Strong IT skills (Google apps, Cornerstone/CSOD)
- Experience with GMP systems and deviation/change handling (Veeva)
- Fluent in German and strong English skills
Interested? Send your CV to