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Regulatory Affairs Expert
Gestern
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
+ **We Care** for our patients, each other, and our communities.
+ **We Connect** across teams and borders to deliver excellence together.
+ And **we Commit** to doing things the right way, growing with purpose, and leading kidney care with innovation and compassion.
As part of this commitment, Systems, Quality & Regulatory (SQR) **-** a global function within Care Enablement-ensures product quality and safety, regulatory compliance, and market access throughout the entire product lifecycle. The team drives quality across manufacturing and supply chain processes, manages post-market surveillance, and promotes continuous improvement, system harmonization, and sustainability. SQR also oversees Q&R data governance and delivers key product-related business services. Join our passionate team and help shape healthcare worldwide!
As a Title, your role will focus on on Drug Safety as PvRP (Pharmacovigilance), Local Drug Regulatory Affairs and Good Distribution practice (FVP/RP) in Switzerland and Austria.
**RESPONSIBILITIES** :
LDRA:
+ Executes RA activities in line with defined procedures and processes.
+ Obtain product registration dossiers from HQ Q&R and tailor them to meet country/region registration
+ requirements
+ Implement processes involved with maintaining annual licenses, registrations, and listings
+ Submit notifiable changes and supplemental dossiers to the appropriate regulatory authorities to update product
+ information and/or instructions for use to reflect current state of product knowledge
+ Support and accelerate market access for our products in line with regulatory requirements, verticals and
+ commercial operations roadmap. Contribute to the Due diligences for in-licensing projects and to the preparation
+ of the launch for new development project for all regulatory aspects.
+ Serve as the Regulatory point of contact on the assigned task(s) with local/regional management and/or at other
+ internal meetings providing the agreed global regulatory strategic recommendations and risk assessment for key
+ projects.
+ Monitor, evaluate and inform key internal stakeholders about applicable national and hub regulatory
+ requirements; coordinate internal implementation and actively contribute to the development of new regulatory
+ requirements.
+ Perform all regulatory affairs activities in the hub including management of product complaints and product
+ regulatory conformity, safety, and post market systems as well as communication to applicable SysQaRa
+ functions in accordance with corporate SOPs
+ Perform based on established targets, KPIs and objectives for Q&R.
PVRP:
+ Perform regular Pharmacovigilance processes and activities (including trainings).
+ Ensure that adverse events and product quality complaints are reported in compliance with corporate policies
+ and procedures.
+ Lead the strategic planning and implementation of pharmacovigilance objectives in your country/region, including
+ department structure, processes, and local Health Authority policy implementation.
+ Maintain the filing, storage, and archiving of safety-related documentation in accordance with company policies
+ and local requirements.
+ Ensure audit / inspection readiness, coordinates, leads, and actively participates in local audits and inspections.
+ Support Pharmacovigilance Agreements, when applicable.
FVP/GDP RP:
+ Ensure that a Quality management system is implemented and maintained,
+ Focus on the management of authorized activities (GDP) and the accuracy and quality of records.
+ Ensure that initial and continuous training programs are implemented and maintained,
+ Coordinate and promptly perform any recall operations for medicinal products,
+ Ensure that relevant customer complaints are dealt with effectively,
+ Ensure that suppliers and customers are approved,
+ Approve any subcontracted activities which may impact on GDP
+ Keep appropriate records of any delegated duties,
+ Decide on the final disposition of returned, rejected, recalled or falsified products,
+ Approve any returns to saleable stock
+ Ensure that any additional requirements imposed on certain products by national law are adhered to
**REQUIREMENTS:**
+ Scientific education such as Degree in Medicine, Pharmacy, Biology, Chemistry and/or related Engineering degree(s).
+ Desirable 5 years professional experience in regulatory management of medicinal products respectively similar activity in the regulated
+ environment.
+ Communicative, reliable, careful, conscientious, quality minded, detail oriented
+ Regulatory and PV guidelines (EU, local)
+ Switzerland: Therapeutic Products Act (TPA) Act, TPA)(Therapeutic Products Act, TPA)(Therapeutic Products Act, TPA)
+ Austria: Medicinal Products Act (AMG)
+ MDR/MDD
+ GDP
+ Microsoft Office, related MS applications
+ Knowledge of German and English languague both in word and writing
+ Good regulatory understanding
+ Good communication skills
**Our Offer for you:**
There is a lot you can discover at Fresenius Medical Care, regardless in which field you are an expert and how much experience you have - all dedicated to your professional journey.
+ Whether in front of or behind the scenes - you are helping to make ever better medicine available to more and more people around the world
+ Individual opportunities for self-determined career planning and professional development
+ A corporate culture in which there is enough room for innovative thinking - to find the best solution together, not the quickest one
+ A large number of committed people with a wide range of skills, talents and experience
+ The benefits of a successful global corporation with the collegial culture of a medium-sized company
Quality Systems Analyst II (fix term until December 2026)
Vor 11 Tagen gepostet
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Quality
**Job Sub** **Function:**
Quality Systems
**Job Category:**
Professional
**All Job Posting Locations:**
Oberdorf, Basel-Country, Switzerland
**Job Description:**
**About MedTech**
Fueled by innovation at the intersection of biology and technology, we're developing the next generation of smarter, less invasive, more personalized treatments.
Your unique talents will help patients on their journey to wellness.
Learn more at are searching for the best talent for a Quality Systems Analyst II located in Oberdorf (Basel Land), Switzerland.**
_This is a fixed term contract that will run until December 2026._
The Oberdorf Quality Systems Team is responsible for the compliance and continuous improvement of the site's Quality System (QS). In this role, you will work in a collaborative environment with various stakeholders and get hands-on experience with internal and external audits. The Quality Systems Analyst II will drive the execution of the QS at the site level, including Nonconformances (NC), Corrective and Preventive Action (CAPA), Internal Audit (IA) Observations, Product Quality Escalation, Site Complaint Manufacturing Investigations, Quality Progress Review (QPR), Quality System Management Review (QSMR), and Records Management to ensure the QS meets all business and regulatory requirements. You will also manage the performance and communication of Oberdorf QS metrics, as well as support site readiness in the deployment of QS initiatives.
**As a Quality Systems Analyst, you will:**
+ Ensure consistent and correct execution of QS procedures at the site to maintain the quality and compliance of processes and records for NC, CAPA, IA Observations. This includes, but is not limited to:
+ Review site CAPAs, NCs, IA Observations, Site Complaint Manufacturing Investigations, QPR and QSMR documentation
+ Assist with the development and documentation of problem statements, bounding, containment, risk assessments, investigation, and action plan determination (corrections, corrective actions, preventive actions, and effectiveness monitoring)
+ Ensure effective completion of activities
+ Provide guidance to record owners for appropriate documentation and compliant execution of procedures
+ Coordination, preparation, facilitation, execution, and tracking of activities of the Quality Progress Review (QPR) and Quality System Management Review (QSMR).
+ Have oversight and support the tracking of QS metrics at site level. Communicate status and issues to stakeholders and management, as needed.
+ Support site Records Information Management activities.
+ Provide guidance on requirements and develop the competency of resources that execute the aforementioned QS processes.
**Qualifications**
+ University/Bachelor's Degree or Equivalent preferred (e.g., Technical Qualification with Further Education)
+ Two (2) years related experience in Medical Device or Pharmaceutical environment, or equivalent combination of education and experience
+ Experience in technical writing, such as root cause investigations of NCs, CAPAs, and Observations
+ Awareness of ISO standards and Quality System regulations
+ Advanced use of computer and software applications (e.g. Microsoft PowerPoint, Word, Excel, SharePoint, and Teams)
+ Soft Skills
+ Detail-oriented and high level of accuracy
+ Pro-active approach to execution of deliverables and managing stakeholders
+ Time-oriented (i.e. able to recognize and adhere to strict timelines)
+ Strong communication and interpersonal skills (collaboration with multiple stakeholders is required)
+ Ability to follow-up with management-level stakeholders, and challenge, as necessary to ensure compliance to procedural requirements
+ Strong English-proficiency is required for the role (successful candidate must be able to facilitate meetings and write documentation in English)
**Preferred:**
+ German-proficiency is advantageous
+ Experience facilitating or supporting Management Reviews or Quality Metric Reviews
+ Experience in working in a manufacturing/operations environment
+ Experience in Quality Systems process development and improvement
+ Experience in Quality and notified body inspections
At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.
**Here's** **what you can expect:**
+ **Application review:** We'll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.
+ **Getting to know you:** If there's a good match, you'll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.
+ **Staying informed:** We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.
+ **Final steps:** For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide youthrough these.
Finally, at the end of the process, we'll invite you to share feedback in a short survey - your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We're excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process! #RPOEMEA
Chef de Rang 100% (m/w/d)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Herzliche, kommunikative und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit
- Freude am Gästekontakt
- Abgeschlossene Ausbildung im Restaurantfach oder mehrjährige Berufserfahrung im à la carte und Bankettservice
- Gute Deutschkenntnisse, jede Fremdsprache von Vorteil
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität
- Du wirst Teil eines sturmerprobten Teams, in dem du eine tragende Rolle hast
- Du erweiterst deinen Horizont in einem der bestbewerteten Hotelbetriebe der Zentralschweiz
- Du arbeitest tagsüber und in durchgehenden Diensten (ohne Zimmerstunde)
- Es erwarten dich tolle Aussichten - auch auf deine beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Während der Dauer deiner Anstellung profitierst du von einem spannenden Gesamtpaket mit vielen Vergünstigungen
- Dein Arbeitsweg wird mit CHF 12.00 pro Arbeitstag vergütet
- Attraktive Verpflegungspauschale
- mrs
- Martina
- Keller
Wenn dir unsere Unternehmenswerte Respektvoll , Ehrlich , Herzlich und Miteinander wichtig sind und du Freude am Umgang mit Gästen aus der ganzen Welt hast - dann sagen wir: Willkommen im Team (fast jedenfalls, fehlt nur noch deine elektronische Bewerbung). Wir freuen uns darauf!
Koch / Köchin Selbstbedienungsrestaurant Bellevue 100%
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Herzliche und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit Freude am Gästekontakt
- Abgeschlossene Ausbildung in der Küche (EBA oder EFZ) sowie Berufserfahrung
- Erfahrung in ähnlichen Positionen
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute mündliche Englischkenntnisse, jede weitere Fremdsprache von Vorteil
- Kreativität und Freude bei der Mitgestaltung des Speiseangebotes
- Teamfähigkeit, Organisationstalent, Belastbarkeit, Flexibilität
- Eine abwechslungsreiche Arbeitsstelle, bei der Selbständigkeit gefragt ist
- Du erweiterst deinen Horizont in einem der bestbewerteten Hotelbetriebe der Zentralschweiz
- Du arbeitest tagsüber und in durchgehenden Diensten (ohne Zimmerstunde)
- Interessanten Mitarbeitervergünstigungen und Personalrabatten – mehr zu unserem Angebot findest du unter:
- Dein Arbeitsweg wird mit CHF 12.00 pro Arbeitstag vergütet
- Attraktive Verpflegungspauschale
- Ein offenes und kollegiales Arbeitsklima in einem modernen Tourismusunternehmen
- mrs
- Martina
- Keller
Wenn dir unsere Unternehmenswerte Respektvoll , Ehrlich , Herzlich und Miteinander wichtig sind und du Freude am Umgang mit Gästen aus der ganzen Welt hast - dann sagen wir: Willkommen im Team (fast jedenfalls, fehlt nur noch deine elektronische Bewerbung). Wir freuen uns darauf!
Stv. Leitung Hauswirtschaft 80-100% (m/w/d)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Abgeschlossene Ausbildung als Fachperson Hotellerie Hauswirtschaft EFZ oder gleichwertige Berufserfahrung in der Reinigung
- Saubere Arbeitsweise
- Gute körperliche Konstitution
- Gute Deutschkenntnisse
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität
- Eine abwechslungsreiche Arbeitsstelle, bei der Selbständigkeit gefragt ist
- Du erweiterst deinen Horizont in einem der bestbewerteten Hotelbetriebe der Zentralschweiz
- Du arbeitest tagsüber und in durchgehenden Diensten (ohne Zimmerstunde)
- Interessanten Mitarbeitervergünstigungen und Personalrabatten – mehr zu unserem Angebot findest du unter:
- Dein Arbeitsweg wird mit CHF 12.00 pro Arbeitstag vergütet
- Attraktive Verpflegungspauschale
- Ein offenes und kollegiales Arbeitsklima in einem modernen Tourismusunternehmen
- mrs
- Martina
- Keller
Frühzustellung Werktag
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Du bist frühmorgens mit deinem Fahrzeug unterwegs und stellst Zeitungen und Zeitschriften zu.
- Deine Tour ist jeweils von Montag bis Samstag von 5.00 – 6.30 Uhr oder sonntags von 5.00 - 7.30 Uhr.
- Als Frühzusteller:in bist du unabhängig und deine eigene Chefin/dein eigener Chef.
- Mit deiner Zuverlässigkeit und guten Zustellqualität machst du unsere Kund:innen glücklich.
- Du besitzt den Führerausweis Kategorie A1 oder B.
- Du liebst es, bei jedem Wetter draussen zu sein.
- Du packst diesen körperlich anspruchsvollen Job dynamisch an.
- Du bist zuverlässig, eigenverantwortlich, freundlich und flexibel.
- Du hast einen guten Orientierungssinn.
- Faire Anstellungsbedingungen
- 4 oder 5 Wochen Ferien
- 16 Wochen Mutterschaftsurlaub und 2 Wochen Vaterschaftsurlaub
- Tagsüber Zeit für deine Familie
- Verbessere dein Einkommen mit diesem sinnvollen Nebenjob!
- Früh- und Nachtzulage
Executive Sous Chef 100% (m/w/d)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Abgeschlossene Ausbildung als Köchin / Koch EFZ, berufliche Weiterbildungen von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung auf allen Posten von à la carte- und Produktionsküchen
- Deutsche Muttersprache, jede weitere Sprache von Vorteil
- Freude an Verantwortung sowie Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Kreativität bei der Mitgestaltung des attraktiven Speiseangebotes
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität
- Eine abwechslungsreiche Arbeitsstelle, bei der Selbständigkeit gefragt ist
- Vorwiegend Tages- und durchgehende Dienste
- Tolle Aussichten – auf deine beruflichen Entwicklungsm öglichkeiten, motivierte Teams und eine wertschätzende Zusammenarbeit in einem modernen Tourismusunternehmen
- Traumhafter Arbeitsort auf Pilatus Kulm in einem der bestbewerteten Hotels der Zentralschweiz
- Interessante Mitarbeitervergünstigungen und Personalrabatten – mehr zu unserem Angebot findest du unter:
- Vergütung des Arbeitsweges mit CHF 12.00 pro Arbeitstag
- Attraktive Verpflegungspauschale
- mrs
- Martina
- Keller
Wenn dir unsere Unternehmenswerte Respektvoll , Ehrlich , Herzlich und Miteinander wichtig sind und du Freude am Umgang mit Gästen aus der ganzen Welt hast - dann sagen wir: Willkommen im Team (fast jedenfalls, fehlt nur noch deine elektronische Bewerbung). Wir freuen uns darauf!
Seien Sie der Erste, der es erfährt
Über das Neueste Alles Jobs In Ennetmoos !
Chef de Partie à la Carte 100% (m/w/d)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
- Abgeschlossene Ausbildung Koch/Köchin EFZ
- Erfahrung in gleicher Position
- Kreativität bei der Mitgestaltung des Speiseangebots
- Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität
- Du wirst Teil eines sturmerprobten Teams, in welchem du eine tragende Rolle hast
- Du erweiterst deinen Horizont in einem der bestbewerteten Hotelbetriebe der Zentralschweiz
- Du arbeitest vorwiegend tagsüber und in durchgehenden Diensten (ohne Zimmerstunde)
- Es erwarten dich tolle Aussichten - auch auf deine beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Während der Dauer deiner Anstellung profitierst du von einem spannenden Gesamtpaket mit vielen Vergünstigungen
- Dein Arbeitsweg wird mit CHF 12.00 pro Arbeitstag vergütet
- Attraktive Verpflegungspauschale
- mrs
- Martina
- Keller
Wenn dir unsere Unternehmenswerte Respektvoll , Ehrlich , Herzlich und Miteinander wichtig sind und du Freude am Umgang mit Gästen aus der ganzen Welt hast - dann sagen wir: Willkommen im Team (fast jedenfalls, fehlt nur noch deine elektronische Bewerbung). Wir freuen uns darauf!
Kälte- oder Elektromonteur im Aussendienst (ohne Pikettdienst)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
Wir sind ein Familienunternehmen mit Sitz in Alpnach (OW) und suchen per sofort oder nach Vereinbarung im Raum Deutschschweiz einen engagierten und zuverlässigen
Ihr Aufgabengebiet:
- Reparaturen und Servicearbeiten an steckerfertigen Kühl- und TiefKühlmöbel im Supermarktbereich
Ihr Profil:
- Berufserfahrungen in der Kälte- oder Elektrobranche
- Belastbar & Flexibel
- Besitz eines gültigen Fahrausweises
- Gute Deutschkenntnisse
Wir bieten Ihnen:
- Flexible Arbeitszeiten
- Kleines familiäres Team
- 40h Woche / 5 Wochen Ferien
- Interessante selbständige Arbeiten
- 5 Tage Woche ohne Pikettdienst
- Alle Feiertage vergütet
- Eigenes Servicefahrzeug
Wenn Sie an dieser interessanten und abwechslungsreichen Aufgabe interessiert sind, senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins an die nachstehende Adresse Auskünfte erteilt Ihnen gerne: Marco Zumstein, Geschäftsführer Zumstein Kältetechnik GmbH
Industriestrasse 6a
6055 Alpnach Dorf
Lernende Hotel-Kommunikationsfachperson EFZ (m/w/d)
Heute
Job angesehen
Arbeitsbeschreibung
In dieser vielseitigen Ausbildung lernst du die Prozesse und Strukturen unseres Hotelbetriebes kennen und erfährst Näheres zu den kulturellen und religiösen Hintergründen der Gäste und wie du optimal auf ihre Bedürfnisse eingehen kannst.
- Erfolgreicher Abschluss der Sekundarschule Niveau A
- Gute Deutsch-, Englisch- und Französischkenntnisse, ein absolvierter Sprachaufenthalt ist von Vorteil
- Anwenderkenntnisse MS Office
- Begeisterung an der vielsprachigen Kommunikation mit Gästen
- Freude an selbstständiger Arbeit sowie Arbeit im Team
- Gute Auffassungsgabe und Motivation Neues zu lernen
- Herzliche, zuverlässige und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit
- Du erhältst eine solide Grundausbildung in einem der bestbewerteten Hotelbetriebe der Zentralschweiz
- Du wirst Teil eines sturmerprobten Teams, in dem du eine tragende Rolle hast
- Du arbeitest vorwiegend in durchgehenden Diensten (ohne Zimmerstunde)
Wenn dir unsere Unternehmenswerte Respektvoll , Ehrlich , Herzlich und Miteinander wichtig sind und du Freude am Umgang mit Gästen aus der ganzen Welt hast, dann bist du bei uns genau richtig.
- mrs
- Martina
- Keller