12 Jobs für Process Improvement in Schweiz

Associate Director Quality Control

WuXi AppTec

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Overview**
This position is accountable for the Quality Control activities at the OSD drug product manufacturing site of Couvet, Switzerland, including method transfer / verification / validation, the analytical & microbiological testing of incoming materials, packaging components, in-process testing, drug product & drug substance release testing and stability testing, as well as equipment cleaning residual testing and support the manufacturing related area operation such as environment monitoring. You will ensure activities meet cGMP requirements and customers' expectations.
As the QC leader, you will be focused on the customers' needs. You will mentor and coach your team, creating a strong team spirit. Using your significant experience, you will streamline QC processes and implement efficiencies.
This position is a strategic leadership role for the site and a role model for WuXi values and competencies.
**Responsibilities**
+ Responsible for the project management to ensure on-time and high-quality execution of analytical activities, including method transfer / verification and all testing, in compliance with the site's Quality Management Systems (QMS) & cGMPs.
+ Accountable for meeting customers' expectations and needs.
+ Responsible for leading OOX results laboratory investigation and deviation investigation, perform impact assessment and establish corrective actions & preventive actions (CAPA) based on the root causes.
+ Responsible for reviewing and approving quality events (deviations, CAPA actions, OOX, CCR.).
+ Accountable for optimizing QC processes, including procedures and daily operations to reduce lab errors and increase efficiency.
+ Accountable for overviewing the daily management of the Quality Control team (planning, communication, team organization, control & feedback).
+ Represent QC during client visits, audit and regulatory inspections as well as health authority audits.
+ Responsible for QC medium- and long- term equipment and personnel planning
+ Accountable for ensuring staff have adequate training to perform activities
+ By collecting information and understanding facts to identify issues in the lab, draw correct and valid conclusions. Apply risk management tools to make decisions.
+ Responsible for QC team talent development, including succession planning and career development.
+ Be able to effectively oversee analytical processes based on production schedule.
+ Responsible for budget of the QC laboratory.
+ Act as a backup for the commercial release activities (paper or within the LIMS).
**Qualifications**
+ University studies in chemistry, biochemistry, pharmacy or equivalent.
+ >8 years' experience in QC laboratory management, CMO advantageous
**Knowledge / Skills / Abilities:**
+ Fluent in English and French (preferably).
+ Autonomous and aptitude to work on the ground.
+ Solid knowledge of analytical technologies and laboratory workflows, such as HPLC, dissolution, Karl-Fischer analysis, etc.
+ Knowledge of electronic data lifecycle management in the laboratory to ensure data reliability and integrity.
+ Familiar with method transfer and validation of drug products, material and product release as well as stability studies of drugs under different conditions.
+ Familiar with laboratory investigation and establishment of corrective and preventive measures.
+ Strong working knowledge to ensure quality control compliance with applicable regulations i.e. cGMP.
+ Organized and rigorous, able to provide leadership and coaching to the QC team in order to maintain an environment of trust and personal accountability.
+ Demonstrate ability to effectively communicate with the team and all levels of the organization. Work as a strong team partner in the site.
+ Use of scientific risk assessment based on sufficient data to reduce and control the risk of late-stage commercialization project operations. Ability to make decision.
+ Able to manage, track and record budget.
**Need help finding the right job?**
We can recommend jobs specifically for you!
An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disabilityAn Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability ( Locations** _CH-NE-2108 Couvet_
**Job ID** _2025-13734_
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Senior Manager Quality Control

WuXi AppTec

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Overview**
**Job Summary:**
This position is accountable for the integration of New Product Introductions, NPI, within QC at the site of STA Pharmaceutical Switzerland SA.
Accountable for the project management and on time delivery of NPI within QC, including method transfer / validation, analytical testing of incoming materials, packaging components, in-process testing, drug product & drug substance release testing and stability testing, as well as equipment cleaning residual testing, for technical, registration and clinical batches.
As the main point of contact between the client and QC activities, you will be focused on the customers' needs. You will mentor and coach your team, creating a strong team spirit. Using your significant experience, you will streamline QC processes and implement efficiencies.
You are accountable for the processes under your responsibility as well as ensuring your staff follows them. You will continuously improve processes to ensure they remain in compliance with cGMP, EHS and best practices. This includes investigations, CAPA and change controls.
This position is a leadership role for the QC department and a role model for WuXi values and competencies.
**Responsibilities**
**Essential Job Functions:**
+ Accountable for the project management and on-time completion of NPI client QC activities, including associated documentation
+ Accountable for the end-to-end coordination of your team's daily operations, including planning, task allocation, progress monitoring, and cross-functional communication.
+ This includes accountability for the timely completion of associated activities (to ensure on time NPI QC activities), including sampling, consumable, equipment & instrument availability, documentation (procedures, methods) are available,packaging component testing, stability,Hence you will closely work with your QC peers & other departments to coordinate activities
+ Responsible to review and update the capacity / resources planning, support the department head to plan sufficient equipment & personnel for the following 6-12 months
+ Accountable for meeting clients' expectations and needs
+ Main point of contact between the client and QC activities
+ Proactive & appropriately communicate
+ Making yourself available: during on-site visits as well as promptly replying to requests
+ Track project timelines, adjusting resources so that timelines remain on track, escalating when needed
+ Client focused, you will find solutions to complex problems bycollecting information and understanding facts to identify issues in the lab, draw correct and valid conclusions. Apply risk management tools to make decisions.
+ Responsible that your team follows cGMP compliance and data integrity, by ensuring documentation is continuously improved to ensure clarity and ease of use
+ Activities are performed as per the procedure
+ Activities are documented as per the procedure
+ Responsible for continuing the high performance of your team
+ Provides technical guidance and support to team members
+ Ensures continuous professional development and guidance to direct reports
+ Training Curriculum definition and on-time completion of training,
+ Manage performance, lead and develop team members
+ Team member backups and succession plans
+ Responsible for leading OOX results laboratory investigation and deviation investigation, perform impact assessment and establish corrective actions & preventive actions (CAPA) based on the root causes.Initiates and manages related change requests to completion
+ Track KPI, adjusting resources so that KPI are on track, escalating when needed
+ Represents department during specific site meetings, as required
+ Back up of peers (QC management), including for specific client or site meetings, team management, etc.
+ Continuously improve the lean lab initiatives such as 5S, deviation reduction, right first time, permanent inspection readiness, visual management
**EHS:**
Line Managers shall provide a safe and healthy work environment for their staff in areas under their control and shall ensure compliance with relevant rules and legislation in those areas.
+ Identify 1 (or more) members of your department to be part of the site EHS team,
+ Work closely with EHS to evaluate hazards and perform risk analysis,
+ Ensure that staff (including short duration and temporary contracts) are properly informed on hazards, and trained to act in consequence,
+ Promote safe practices and behaviors, verify that EHS rules are implemented and respected.
Report immediately all incidents and near-misses to EHS, participate in investigations and identify preventive measures to prevent similar accidents in the future.
**Qualifications**
**Job Requirements:**
**Experience / Education**
+ Master in chemistry, biochemistry, biology, pharmacy or equivalent
+ >5 years project management of GMP NPI, method transfer & validation
+ Method Development & CMO experience advantageous
**Knowledge / Skills / Abilities:**
+ Fluent in French and English
+ Demonstrated experience in the project management of OSD method transfer and validation
+ Demonstrated ability to effectively communicate with clients
+ Solid knowledge of analytical technologies and laboratory workflows, such aschromatography techniques (HPLC, UPLC, GC), dissolution, UV, Karl-Fischer, etc.
+ Experienced with laboratory investigation and establishment of corrective and preventive measures, by using scientific risk based techniques, based on data to reduce and control risks
+ Thorough understanding of relevant cGMPs, EHS and regulatory requirements, and their practical application to ensure compliance in the laboratory
+ Strong working knowledge to ensure Quality Control compliance with applicable regulations, including EHS and cGMP
+ Organized and rigorous, able to provide leadership and coaching to the QC team in order to maintain an environment of trust and personal accountability
**Need help finding the right job?**
We can recommend jobs specifically for you!
An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disabilityAn Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability ( Locations** _CH-NE-2108 Couvet_
**Job ID** _2025-13747_
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Sr Quality Control Technician - Operations

Allschwil, Basel Land ThermoFisher Scientific

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)
**Job Description**
Positionsübersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
- In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
- Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
- Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
- Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
- Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
- Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
- Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
- Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
- Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
- Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
- Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
- Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
- Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
- Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
Qualifikationen:
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
- Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
- Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
- Fähigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil
- Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.
Zusätzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zuständigkeiten, die für diese Funktion erforderlich sind. Alle zusätzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, müssen entsprechend ausgeführt werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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Senior Scientist Bio-/Chemical Quality Control

Lengnau, Bern ThermoFisher Scientific

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
**Job Description**
**Technical Responsibilities**
**Processes and methods implementation:**
+ Coordinate actions to establish and implement processes and analytical methods for testing finished products, in-process controls, intermediates, raw materials, utility, and cleaning samples.
+ Responsible for:
+ Write and revise standard operating procedures (SOPs) and work instructions (Wis) within timelines
+ Review and approve methods, plans, protocols, and reports
+ Supporting procurement, qualification, calibration, and maintenance of analytical and infrastructure equipment
+ Coordinate the development, transfer, and validation of analytical procedures according to given timelines
+ Review of analytical raw data, equipment qualification/maintenance raw data, and other documentation in Biochemical QC.
**Project Leadership:**
+ Represent BCQC in projects, workgroups, and participate in local and global initiatives
+ Promote effective and timely communication within project teams, ensuring visibility and understanding of the site/company's strategy
+ Support project implementation within the QC department and ensure data-driven workload for each assigned project
+ Drive project collaboration and operate in full alignment with the company's core values
+ Own the problem-solving process for any issues related to assigned projects/tasks
+ Coordinate resources in collaboration with the rest of QC, ensuring QC timelines and targets are met
+ Promote an accountable working environment through management mentorship and open access to important information
+ Proactively support continuous improvement of QC compliance and performance
+ Establish and maintain contact with external partners such as suppliers, contract laboratories, and universities
**QC Execution:**
+ Document and deposit raw data, results, reports, and journals
+ Assist during the resolution of issues and requests related to (bio)chemical analytics (quality issues, health authority requests, etc.)
+ Ensure timely investigation of deviations
+ Communicate efficiently and inform the head of BCQC about ongoing business and issues
+ Sharing required information with sponsors, customers, and colleagues
+ Supporting QC colleagues in the areas of GMP and Quality Control
+ Supporting recruitment within the team
+ Acting as liaisons between their respective departmental teams and the DI officer, ensuring regular DI Surveillance and performing internal DI moments, huddles, and trainings
**Position Qualification**
Education:
+ Degree or equivalent experience (Master or higher) in biochemical, chemical, pharmaceutical, molecular sciences, or similar fields.
+ Lower educational background may be accepted based on significant experience in the pharmaceutical industry.
**Experience & Proficiencies:**
+ 3-5 years lab experience with confirmed expertise in (bio)chemical QC methods, method validation, and analytical issue management
+ confirmed experience (at least 5 years) in chemical or biochemical laboratories, including experience in a regulated GMP environment
+ experience in project and task coordination
**Proficiencies:**
+ Business insight and critical thinking
+ Emphasis on achieving goals and taking ownership
+ Effective communication skills
+ Strong collaboration abilities
+ Agility and adaptability in handling ambiguity
**Additional Requirements:**
+ Proficiency in English and German is required, with exceptions considered on a case-by-case basis based on the overall CV.
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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Laboratory Specialist Bio-/Chemical Quality Control

Lengnau, Bern ThermoFisher Scientific

Vor 23 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
**Job Description**
**Werden Sie Teil des Thermo Fisher Scientific-Teams und entdecken Sie eine sinnvolle Tätigkeit mit globaler Wirkung. In unserem brandneuen Werk in Lengnau in der Schweiz bieten wir Ihnen hochflexible Biomanufacturing-Technologien und die notwendigen Ressourcen, um Ihre Karriereziele zu erreichen. Gemeinsam entwickeln wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt - vom Umweltschutz bis zur Krebsheilung.**
**Laboratory Specialist Bio-/Chemical Quality Control**
**Technische Verantwortlichkeiten:**
+ Teilnahme an der Organisation des biochemischen und chemischen QC-Labors, das für die Prüfung von Endprodukten, Prozessproben, Rohstoffen, Hilfsstoffen, Proben aus der Reinigungsvalidierung und Umweltüberwachungsproben verantwortlich ist.
+ Professionelle und termingerechte Durchführung von Analysen und Wartungsaufgaben für die BCQC Laborgeräte.
+ Professionelle und termingerechte Erstellung und Überarbeitung von WIs und anderen Dokumenten.
+ Rechtzeitige Bestellung und Vorbereitung der erforderlichen Labormaterialien (Standards, Kontrollen, Chemikalien, Lösungen und Verbrauchsmaterialien).
+ Mitarbeit bei der Lösung chemischer und biochemischer Probleme und/oder Fragen (Qualitätsprobleme, behördliche Anfragen, etc.).
+ Dokumentation aller Laboraktivitäten einschließlich Fehlern und Abweichungen in Laborprotokollen, Formularen und Logbüchern gemäß GDP-Richtlinien.
+ Unterstützung der Laborangestellten bei der Fehlersuche.
+ Effiziente Kommunikation: Rechtzeitige Information des BCQC-Leiters über laufende Geschäftstätigkeiten, Abweichungen und Probleme im Team.
+ Sicherstellen, dass Kollegen, Vorgesetzte und Kunden stets die erforderlichen Informationen haben.
**Qualifikationen** **:**
Ausbildung:
+ Diplom als Labortechniker mit Schwerpunkt Chemie, Biochemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Erfahrung & Kompetenzen:
Erfahrung:
+ 5 Jahre Erfahrung in chemischen und biochemischen Laboren.
+ Erfahrung in einem regulierten GMP-Umfeld.
Kompetenzen:
+ Think beyond: Geschäftseinblick
+ Unleash outcomes: Ergebnisse vorantreiben
+ Inspire the future: effektiv kommunizieren
+ Build bridges: Zusammenarbeit
+ Ignites agility: agiles Lernen, situative Anpassungsfähigkeit
Zusätzliche Anforderungen:
+ Deutsch als Arbeitssprache.
+ Grundkenntnisse in Englisch (schriftlich und mündlich).
+ Ausnahmen werden von Fall zu Fall auf Basis des gesamten Lebenslaufs akzeptiert.
___
Join the Thermo Fisher Scientific team and discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. At our brand-new facility in Lengnau, Switzerland, we offer highly flexible biomanufacturing technologies and the resources needed to achieve your career goals. Together, we develop solutions for some of the world's toughest challenges, from protecting the environment to finding cures for cancer.
**Technical Responsibilities**
+ Participating in organization of the Biochemical and Chemical QC laboratory responsible testing of final product, in process samples, raw materials, excipients, samples from cleaning validation and environmental monitoring samples.
+ Professional and on time performing of analysis and plant maintenance tasks for BCQC laboratory equipment.
+ Professional and on time creation and revision of WIs and other related documents.
+ On time ordering and preparation of required laboratory materials (standards, controls, chemicals, solutions, and consumables).
+ Collaboration in the solution of chemical and biochemical problematic and/or questions (quality problems, government, inquiries, etc.).
+ Documentation of all laboratory activities including errors and deviations on lab protocols, forms, and logbooks according to GDP guidelines.
+ Supporting of laboratory employee during troubleshooting activities.
+ Efficient communication: Informing the BCQC head in a timely manner regarding ongoing business activities, deviations, and problems within the team.
+ Ensures that colleagues, supervisor, and customer have always the required information.
**Position Qualification**
**Education:**
+ Diploma as laboratory technician - chemical, biochemical, pharmaceutical, or similar direction or similar education.
**Experience & Competencies:**
Experience:
+ 5 years experience in chemical and biochemical laboratories including experience in a regulated GMP environment.
Competencies:
+ think beyond: Business insight
+ Unleash outcomes: drive results
+ Inspire the future: communicate effectively
+ Build bridges. Collaborates
+ Ignites agility: nimble learning, situational adaptability
**Additional Requirements:**
+ German as working language
+ Basic English (written and spoken)
+ Exceptions are accepted, case by case, based on the whole CV.
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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In-Process Quality Control Inspector - Label Manufacturing

Allschwil, Basel Land ThermoFisher Scientific

Gestern

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Arbeitsbeschreibung

**Work Schedule**
Rotational days/weekends
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards
**Job Description**
**Standort-/abteilungsspezifische Informationen:**
Diese Position befindet sich am Standort Allschwil, Schweiz im Bereich Label Manufacturing. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle im 3-Schichtmodell.
**Wie werden Sie etwas bewirken?**
Als In-Process Inspector sind Sie maßgeblich für die Einhaltung der Qualitätsstandards während der Produktion verantwortlich. Sie helfen dabei, dass alle Materialien und Produkte unseren regulatorischen Anforderungen entsprechen und mit höchster Sorgfalt freigegeben werden.
**Ein Tag im Leben**
+ Eingangsprüfung und Freigeben der im Produktionsbereich verwendeten Werkzeuge (Druckplatten, Stanzwerkzeuge) und Materialien (u.a. Rohmaterial, Papier/Film/Laminate Rollen, Farben, Leim, etc)
+ Überprüfung und Freigabe von Produktionsaufträgen an den Maschinen des Bereiches
+ Überprüfung der Produktions- u. Lagerdokumentation
+ Kontrolle (visuell und maschinell), sowie Freigabe der gefertigten Produkte (Booklets, Basepanels, Labels) im Clinical Label Services System
+ GMP-gerechtes Dokumentieren der durchgeführten Aufgaben
+ Integriert PPI in die tägliche Arbeit
+ Bei Bedarf Unterstützung an den Maschinen des Manufacturing
+ Erstellung der Standards
+ Verbesserung und Entwicklung des Qualitätssicherungssystems des Bereiches
+ Arbeiten im 3 Schichtmodel
**Ausbildung**
Studium oder Ausbildung im Bereich Qualität
**Erfahrung**
+ Mindestens 2Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder Inspektion, vorzugsweise in einer regulierten Produktionsumgebung
+ Erfahrung mit Wareneingangsprüfung, Lieferantenabweichungen, Erstmusterprüfungen
+ Vertrautheit mit bereichsübergreifender Zusammenarbeit (Produktion, Lieferanten, Qualität) Bevorzugt:
+ vorzugsweise Erfahrung im GMP- oder ISO-Umfeld
**Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten**
+ Sicherer Umgang mit Microsoft Office
+ Erfahrung mit ERP-Systemen und digitaler Dokumentation
+ Detailorientiert und strukturiert
+ Eigenverantwortliches Arbeiten und starke Problemlösungsfähigkeiten
+ Teamfähig, engagiert, qualitätsbewusst
**Sprachen:**
+ Deutsch: Fließend
+ Englisch: Grundkenntnisse
**Vorbildliches Verhalten:**
+ Besondere Aufmerksamkeit für Details
+ Engagement für Exzellenz
**Wesentliche Motivation:**
+ Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten
+ Einhaltung von Fristen
**Effektive Kommunikation:**
+ Mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
+ Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams
**Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung:**
+ Analytisches Denken
**Was wir bieten**
+ Wettbewerbsfähiges Gehalt
+ Leistungsbezogene Bonuszahlungen (sofern berechtigt)
+ Jährliche Gehaltsanpassungen
+ Urlaubsanspruch gemäß lokalen Standards
+ Mitarbeiterempfehlungsprogramm
+ Vielfältige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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Senior Analyst Quality Control (contingent long term)

WuXi AppTec

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Overview**
The Senior Analyst is a key member of the Quality Control (QC) department at STA Pharmaceuticals Switzerland. This role is responsible for executing protocols related to analytical method validation, verification, and transferin compliance with regulatory standards (cGMP, ICH, FDA, EMA). In addition to supporting method lifecycle activities, the position includes testing of raw materials, intermediates, and finished products, particularly in support of new product introductions, stability and registration studies, process validation, and cleaning validation.
As a senior team member, the individual serves as a center of competence within QC, offering knowledge transfer and technical support to junior analysts and contributing to continuous improvement of laboratory operations in accordance with GMP standards.
**Responsibilities**
**Key Responsibilities:**
+ Design and perform feasibility test for method transfer, validation and verification-
+ Troubleshoot and optimize analytical methods (e.g., HPLC, GC, UV-Vis, KF, dissolution).
+ Prepare protocols and reports for method transfer, validation, and verification.
+ Execute analytical protocols, methods, and procedures in alignment with cGMP documentation requirements.
+ Write and review GMP documentation including test methods, SOPs
+ Perform analytical testing using techniques such as HPLC, GC, UV/VIS, IR, KF dissolution, TOC, titration, pH, conductivity, and weighing.
+ Review analytical data and ensure compliance with regulatory expectations and data integrity principles.
+ Support lab investigations, deviations, OOX results, and change controls within the applicable quality systems.
+ Act as a QC representative in cross-functional projects and support internal/external audits.
+ Contribute to the selection, qualification, and commissioning of new laboratory equipment.
+ Writes specific standard operations procedures (e.g. operation and maintenance of equipment).
+ Maintain supplier relationships and oversee maintenance and calibration activities.
+ Support procurement and inventory of laboratory consumables.
+ Provide mentorship, training, and support to other QC team members.
**Qualifications**
**Required Qualifications:**
+ Bachelor's or Master's degree in Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field.
+ Minimum 4-6 years of hands-on experience in a GMP-regulated QC laboratory.
+ Strong experience in method validation and transfer per ICH guidelines.
+ Proven proficiency in a wide range of analytical techniques.
+ Solid understanding of GMP, data integrity, and regulatory requirements.
+ Excellent communication, technical writing, and organizational skills.
+ Familiarity with LIMS, Empower, and quality software tools.
+ Excellent team spirit.
+ Open-minded, adaptable, and solution-oriented, with a collaborative mindset.
+ Very good knowledge in English and French.
**Preferred Skills and Experience:**
+ Experience supporting new product introductions or method transfers.
+ Participation in audits as a subject matter expert.
+ Experience in project manager is a plus.
**Need help finding the right job?**
We can recommend jobs specifically for you!
An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disabilityAn Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability ( Locations** _CH-NE-2108 Couvet_
**Job ID** _2025-13672_
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Senior Analyst Quality Control (contingent long term)

WuXi AppTec

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Overview**
**Position Summary:**
The Senior Analyst is a key member of the Quality Control (QC) department at STA Pharmaceuticals Switzerland. This role is responsible for executing protocols related to analytical method validation, verification, and transferin compliance with regulatory standards (cGMP, ICH, FDA, EMA). In addition to supporting method lifecycle activities, the position includes testing of raw materials, intermediates, and finished products, particularly in support of new product introductions, stability and registration studies, process validation, and cleaning validation.
As a senior team member, the individual serves as a center of competence within QC, offering knowledge transfer and technical support to junior analysts and contributing to continuous improvement of laboratory operations in accordance with GMP standards.
**Responsibilities**
**Key Responsibilities:**
+ Design and perform feasibility test for method transfer, validation and verification-
+ Troubleshoot and optimize analytical methods (e.g., HPLC, GC, UV-Vis, KF, dissolution).
+ Prepare protocols and reports for method transfer, validation, and verification.
+ Execute analytical protocols, methods, and procedures in alignment with cGMP documentation requirements.
+ Write and review GMP documentation including test methods, SOPs
+ Perform analytical testing using techniques such as HPLC, GC, UV/VIS, IR, KF dissolution, TOC, titration, pH, conductivity, and weighing.
+ Review analytical data and ensure compliance with regulatory expectations and data integrity principles.
+ Support lab investigations, deviations, OOX results, and change controls within the applicable quality systems.
+ Act as a QC representative in cross-functional projects and support internal/external audits.
+ Contribute to the selection, qualification, and commissioning of new laboratory equipment.
+ Writes specific standard operations procedures (e.g. operation and maintenance of equipment).
+ Maintain supplier relationships and oversee maintenance and calibration activities.
+ Support procurement and inventory of laboratory consumables.
+ Provide mentorship, training, and support to other QC team members.
**Qualifications**
**Required Qualifications:**
+ Bachelor's or Master's degree in Analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field.
+ Minimum 4-6 years of hands-on experience in a GMP-regulated QC laboratory.
+ Strong experience in method validation and transfer per ICH guidelines.
+ Proven proficiency in a wide range of analytical techniques.
+ Solid understanding of GMP, data integrity, and regulatory requirements.
+ Excellent communication, technical writing, and organizational skills.
+ Familiarity with LIMS, Empower, and quality software tools.
+ Excellent team spirit.
+ Open-minded, adaptable, and solution-oriented, with a collaborative mindset.
+ Very good knowledge in English and French.
**Preferred Skills and Experience:**
+ Experience supporting new product introductions or method transfers.
+ Participation in audits as a subject matter expert.
+ Experience in project manager is a plus.
**Need help finding the right job?**
We can recommend jobs specifically for you!
An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disabilityAn Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability ( Locations** _CH-NE-2108 Couvet_
**Job ID** _2025-13673_
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Sr Quality Control Technician - Operations (12 months)

Allschwil, Basel Land ThermoFisher Scientific

Vor 4 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

**Work Schedule**
Standard (Mon-Fri)
**Environmental Conditions**
Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc. allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)
**Job Description**
Positionsübersicht: Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Diese Position umfasst eine Vielzahl von Aufgaben im Zusammenhang mit der Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Start-Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor dem Produktionsstart.
- In-Prozess-Kontrollen: Durchführung von regelmässigen In-Prozess-Kontrollen, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.
- Endkontrollen: Durchführung von Abschlussinspektionen der verpackten Studienmedikation (Blindkontrolle).
- Qualitätsentscheidungen: Treffen von Qualitätsentscheidungen in den jeweiligen Arbeitsbereichen/Kabinen.
- Vorbeugung von Abweichungen: Implementierung von Massnahmen zur Vermeidung von Prozessabweichungen.
- Abweichungsmanagement: Initiieren von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
- Mikrobiologische Überwachung: Durchführung von mikrobiologischen Messungen, um eine sterile Umgebung zu gewährleisten.
- Materialverwaltung: Verwalten der Quarantäne und Freigabe von Materialien im Betrieb.
- Inspektionsrundgänge: Führung von wöchentlichen Inspektionsgängen in den Produktionsbereichen durch.
- Überwachung der Maschinen: Unterstützung und Durchführung der Geräteüberwachung und -kalibrierung.
- Dokumentation: Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Formularen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem (eDMS).
- Environmental-Monitoring: Überprüfung von wöchentlichen und monatlichen Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsmesswerte.
- Lichtmessungen: Führung nach Bedarf Lichtmessungen durch.
- Support-Anfragen: Bearbeitung und Unterstützung bei Internen- und Kundenanfragen.
- Logbuch-Verwaltung: Kontrollen und Archivierung von Logbüchern.
- Meldung von Problemen: Informationen direkten Vorgesetzten über alle aufgetretenen Probleme.
- Schulungsbedarf: Ermittlung des persönlichen Schulungsbedarfs und Unterstützung der Schulung neuer Mitarbeiter am Arbeitsplatz.
Qualifikationen:
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischen Herstellung und/oder in Qualitätskontrolle.
- Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP).
- Hohes Mass an Genauigkeit und Effizienz.
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
- Fähigkeit, im Schichtbetrieb zu arbeiten (06:00-14:00, 14:00-22:00).
- Fliessende Deutschkenntnisse, Englisch zum Vorteil
- Erfahrung mit Microsoft Word und Excel.
Zusätzliche Informationen: Diese Stellenbeschreibung umfasst nicht alle Aufgaben und Zuständigkeiten, die für diese Funktion erforderlich sind. Alle zusätzlichen Pflichten, Aufgaben oder Verantwortlichkeiten, die vom Teamleiter oder Manager verlangt werden, müssen entsprechend ausgeführt werden.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!
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Mitarbeiter:in Quality Control (m, w, d) /80?100%

Adecco

Vor 17 Tagen gepostet

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Arbeitsbeschreibung

Adecco


ª Mitarbeiter:in Quality Control (80?100%) 

 Zürich | ¬ Bioanalytik / Pharma / Life Sciences | ¼ Festanstellung 

 € Gestalte mit unserem Kunden die Zukunft der Medikamentenentwicklung! Unser Kunde zählt weltweit zu den führenden Auftragsforschungsunternehmen im Bereich der Bioanalytik. Seit über 40 Jahren begleitet er internationale Pharma- und Biotechunternehmen von der frühen Wirkstoffentwicklung bis zur klinischen Studie ? mit dem Ziel, neue Medikamente schneller zu den Patient:innen zu bringen. Zur Verstärkung des Teams im Bereich Qualitätskontrolle suchen wir dich als engagierte Persönlichkeit mit einem Auge fürs Detail und Freude an präziser Arbeit im regulierten Umfeld.



Aufgaben

 Was auf Dich zukommt

  • Kontrolle und Prüfung von Rohdaten, die im Rahmen bioanalytischer Studien generiert werden
  • Überprüfung weiterführender Studiendaten und finaler Studienberichte
  • Mitarbeit bei internen Qualitätssicherungsprozessen und Dokumentationsaufgaben
  • Eigenständige Übernahme von QC-Aufgaben nach gründlicher Einarbeitung
  • Enge Zusammenarbeit im QC-Team zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards


Profil

?Was du mitbringst

  • Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biologie, (Bio‑)Chemie oder Ausbildung als Chemie-/Biologielaborant:in, CTA, BTA oder MTA
  • Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP, ISO)
  • Kenntnisse im Bereich LBS (Laborinformationssysteme) von Vorteil
  • Strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
  • Freude an einem Office-basierten Job und Teamarbeit in einem internationalen Umfeld


Vorteile

¡ Das erwartet dich bei unserem Kunden

  •  Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem offenen, kollegialen Team 
  • Moderne Infrastruktur und professionelle Einarbeitung ?on the job?
  •  Flexibles Arbeiten ohne Wochenendarbeit oder Schichtbetrieb 
  •  Mindestens 5 Wochen Ferien für deine Erholung ?️ 
  •  Lohngleichheit & faire Sozialleistungen Zugang zu REKA-Checks für mehr Freizeitwert °


Kontaktinformationen

Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -082025-828816) hast, kontaktiere bitte Marcel Nürnberg unter +41 58 233 44 80  .



Über uns

Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen.

Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen, die Zukunft der Arbeit mitzugestalten.



#yournextjob

PERM
Life Sciences


Branche: Anderes

Funktion: Anderes



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